1月24日上午,河南省药品医疗器械检验院徐玉茵院长莅临安评中心进行了讲座培训与交流指导。安评中心全体人员参加了专题讲座,安评中心副主任徐海伟教授及学术骨干参加了座谈交流。
徐玉茵院长在中心一楼报告厅为全体人员做了《申报医疗器械生物学评价资质的要点》的专题讲座。在讲座中,徐玉茵院长从医疗器械基本概念及分类、相关法律法规标准、检验机构资质认定流程、医疗器械生物学评价等四个方面,做了系统全面的培训,使中心人员对申报医疗器械生物学评价资质的意义、目的和方法等有了比较全面的认识与了解。
培训过后,徐玉茵院长与中心副主任徐海伟教授及学术骨干进行了座谈,解答了老师们对医疗器械检验资质申报细节方面的部分疑问,并就申报流程和要点进行了深入交流。徐玉茵院长表示,安评中心可以充分利用现有的软硬件条件,申报CNAS、CMA等资质认定,为省内药物评价、医疗器械评价市场提供更全面、更优质的服务。
徐玉茵院长为正高级工程师,现任河南省药品医疗器械检验院党委委员、副院长,兼任中国生物医学工程学会无源医疗器械标技委委员、全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会委员、国家局体外诊断试剂质量评价重点实验室主任,国家局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室副主任,河南省医疗器械检验检测工程技术研究中心和河南省医疗器械生物技术与应用工程研究中心主任,《医疗装备》杂志“外审专家”、国家药监局体外诊断试剂质量体系检查员等。
《申报医疗器械生物学评价资质的要点》专题讲座
座谈交流
合影留念