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中心概况

郑州大学药物安全性评价研究中心

郑州大学药物安全性评价研究中心(以下简称“安评中心”)依托郑州大学建设和运行。2009年,安评中心首次通过国家药品监督管理局药物GLP认证。2023年初,安评中心新址通过了国家药物GLP认证,为河南省唯一一个通过国家药品监督管理局药物GLP认证的研究机构。

安评中心现有人员40余人,其中高级职称4人,博士13人,具有海外留学经历5人。国家百千万人才计划1人,中原英才计划中原学者1人、创新领军人才2人。人员结构涵盖药学、药理毒理学、动物病理学、动物医学等。

安评中心具备完善的实验室/动物房软硬件条件。现有实验室面积5186㎡,其中,GLP动物实验室总面积3068 ㎡: SPF级1023 ㎡,普通级2045 ㎡,饲养收容能力:大鼠3440只;小鼠640只;豚鼠432只;兔240只;犬206只;猴124只。另有GLP功能实验室2118㎡,包括受试物保管室、样品准备室、分析测试室、细菌实验室、细胞实验室、手术室、解剖室、临床检验实验室、病理实验室以及阅片室等。实验室布局合理,功能齐全。

安评中心拥有完整的、符合GLP规范的药物临床前安全性评价技术体系及实验动物使用和管理体系,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、猴等实验动物的试验研究,可承担药物的药理毒理、生物学试验和委托检测服务。其中,可提供的药物非临床研究GLP服务有:单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)、遗传毒性试验(Ames试验,微核试验,染色体畸变试验)、局部毒性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验;可提供的其他服务有:药代动力学研究、药效学研究、动物临床检验、动物病理检查、代谢组学分析、CRISPR-Cas9基因编辑技术、分子生物学等。



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