近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式发文通知郑州大学药物安全性评价研究中心(以下简称“郑州大学安评中心”)通过复审认证,正式获批《药物GLP认证批件》(编号:GLP078010284),延续药物GLP认证资质。
新药的安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室进行。郑州大学安评中心是河南省唯一通过国家GLP认证的机构。GLP延续认证的通过,使郑州大学形成了完整的新药研发技术链,也为河南省医药行业新药研发及临床前安全性评价增添了便捷、高效、可靠的技术平台,这对于提升郑州大学创新药物自主研发能力、国家重大项目的承接能力和社会服务能力,提高河南省药物研发水平等方面具有重要意义与推动作用。
✅单次和重复给药毒性试验(啮齿类)
✅单次和重复给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)
✅遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
✅局部毒性试验
✅安全药理学试验
✅毒代动力学试验
其他服务项目:
药代动力学研究:血浆药物代谢动力学、组织分布、生物利用度和生物等效性等
药效学研究:疾病动物模型(肿瘤模型、肿瘤PDX模型、心血管疾病模型、炎症模型、中枢神经系统疾病模型、生殖系统疾病模型、各类基因编辑模型等), 类器官(肿瘤类器官、基因编辑类器官等)
动物临床检验:血液学、凝血功能、血生化、电解质、尿液检查等
动物病理检查:组织取材、包埋、制片、染色、阅片等
郑州大学安评中心办公室联系方式:武老师 0371-67781965
