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为规范和指导脂质体药物研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意发布,自发布之日起施行。
原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e0ebfc0e2363f4cf4293c2acde947360
上一条:关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
下一条:国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告
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