2024年12月2日,OECD GLP工作组发布新的GLP准则文件,主要关于良好实验室规范和 IT 安全的立场文件。
新发布的第25号文件是为了保护GLP实验室的数据和应用程序免受计算机化环境中遇到特定危害。立场文件概述了有关IT安全和GLP测试设施的注意事项。GLP 数据越来越多地以电子格式生成和保留,IT 安全措施旨在保护电子 GLP 数据和应用程序免受计算机化环境中遇到的特定危害。
IT 安全处理可能由测试机构外包给外部服务提供商。但是,责任仍由测试机构承担。应仔细考虑操作系统和平台供应商的建议和意见,并在适当时予以应用。
原文链接:关于良好实验室规范和 IT 安全的立场文件