【实验室职能】

安评中心供试品部实验室负责供试品的管理，配制与分析三大核心业务。根据国家《药物非临床研究质量管理规范》等有关法规要求，基于总量控制、条件控制及过程控制的管理原则，具备供试品从接收到返还处理全流程规范管理、供试品配制、供试品分析、生物样品分析的研究能力，为药物安全性评价研究提供前提和保障。

【人员团队】

团队成员由药学、化学或生物学等相关专业人员组成，具有药物分析或生物分析相关工作经验，形成一支以博士、本科学历为骨干的严谨认真、朝气蓬勃的研究队伍。

【仪器设备】

拥有高分辨液质联用仪，液相色谱-串联质谱仪，电感耦合等离子质谱仪，液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、荧光分光光度计等高端分析设备，基本涵盖化学药品分析各个领域。

【技术服务能力】

杂质谱控制策略与分析、杂质分析方法开发与验证，未知杂质的分离与鉴定等；

生物分析方法开发与验证，PK/TK参数的评估，体外肝微粒体稳定性、代谢物的鉴定等；

应用现代技术和手段，研究中药配伍、药效成分及其作用机制；

非靶向生物标志物的寻找，靶向生物标志物的定量分析，代谢通路分析等；

一个或多个重金属元素的定性、半定量和定量分析，如常见重金属包括金、银、铁、铅、铜、锌、钴、镉、锰、镍、汞等。