祝贺!郑大科技园在孵企业群博药物研究院 顺利通过农业农村部兽药GLP监督验收
发布时间:2025年02月21日 来源: 点击数:

2月19日,中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局公布关于兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十五批)的通知,郑大科技园在孵企业河南群博药物研究院有限公司3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(简称兽药GLP)要求,河南群博药物研究院有限公司正式成为中国在兽药非临床评价领域中符合要求的专业兽药安全性评价机构。

兽药GLP监督验收的通过,标志着河南群博药物研究院有限公司在组织管理、人员能力、设备设施、操作标准、试验设计、质量控制等方面均符合《兽药非临床研究质量规范》,具备兽药领域安全性评价、毒理学评价、药理药效学研究等资质。在兽药非临床研究评价领域中,河南群博药物研究院有限公司是继中国农业大学、华中农业大学后的国内第十家符合要求的专业兽药安全性评价机构,将进一步为河南省药物非临床研究、评价、检测等提供重要的技术支持。

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企业作为科技创新和产业创新的主体,其创新能力的提升至关重要。郑大科技园将一如既往优化创新生态,围绕科技创新与产业创新深度融合全方位提升服务质量。通过务实举措和高效沟通,为企业成长提供坚实保障,助力企业实现高质量发展。同时,科技园将紧密围绕学校世界一流大学建设目标以及河南省国家创新高地建设任务,吸引和集聚创新资源,携手各方共同开创美好未来。

兽药GLP简介

兽药非临床试验质量管理规范(简称兽药GLP)是指用于兽药研究的质量管理规范,旨在确保兽药研究的质量和可靠性。兽药GLP是对兽药非临床研究中的试验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件进行规范的管理规定。它是国际上通行的对药品(包括兽药)进行安全性评价的法规之一。制定兽药GLP的主要目的是严格控制兽药安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响试验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保试验结果的真实性。兽药GLP评价研究是新兽药申报注册最基础的条件之一。

河南群博药物研究院有限公司简介

河南群博药物研究院有限公司是一家专注于药品和兽药研究、评价、检测为一体的动物试验技术公司,由郑州大学多位归国博士、教授等共同创建的专业药理、药效、毒理等研究型动物试验检测评价机构,已经获得实验动物使用许可证、CNAS认可,并且通过农业农村部兽药GLP监督检查验收,同时兽药GCP正在验收过程中。公司秉承“专业、守正、向善”的文化理念,组建了以临床兽医、基础兽医、动物试验、实验动物、药学、兽药、药物分析等相关专业为主的技术团队,努力打造药理、药效、毒理等临床前安全性评价技术平台及专业可靠的药物检测(动物试验方法)的第三方平台,最大限度地为河南省乃至全国药物研发企业、生产企业、高校和医院等提供设计合理、操作规范、过程高效、结果准确的优质技术服务,助力新药研发及转化进程,为人类健康事业做出更多贡献。

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