继郑大安评供试品实验室在2022年成功取得中国食品药品检定研究院组织的“HPLC法测定何首乌中二苯乙烯苷的含量”和“人血浆中卡马西平的浓度测定”能力验证的满意结果后，2024年又积极报名“化妆品中铅的测定”能力验证项目，再获满意结果。

供试品实验室能力验证项目证书

通过药物分析，可以了解药物的成分、含量、稳定性等关键信息，从而更准确地评估药物的毒性和安全性，这对于制定合理的给药方案、预测药物的临床安全性具有重要意义。实验室是否能够准确测定化学药物在生物基质里的浓度直接影响新药药代、毒代评价结果的准确性和可信性，药物生物分析学方法能力验证对评价临床前研究药物体内暴露和药代毒代特征意义重大。

郑大安评供试品实验室从人员、机器、方法、试剂、环境、检测等多个环节对样品的检测质量进行把控，提高检测水平，确保检测结果的准确性。多项能力验证满意结果的获得，标志着郑大安评供试品实验室药物检测能力、生物分析能力得到了权威认可。

郑大安评供试品实验室介绍

【实验室职能】

郑大安评供试品实验室负责受试物的管理、配制与分析三大核心业务。根据国家GLP等有关法规要求，基于总量控制、条件控制及过程控制的管理原则，具备受试物从接收到返还处理全流程规范管理、受试物配制与分析、生物样品分析的研究能力，为药物安全性评价研究提供前提和保障。

【人员团队】

团队成员以博士为带头人、硕士和本科生为技术骨干，由药学、化学、生物分析等相关专业人员组成，具有丰富的药物分析或生物分析相关工作经验。

【仪器设备】

拥有高分辨液质联用仪、液相色谱-串联质谱仪、电感耦合等离子质谱仪，液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、荧光分光光度计等高端分析设备，基本涵盖化学药品分析各个领域。

【技术服务能力】

杂质谱控制策略与分析、杂质分析方法开发与验证，未知杂质的分离与鉴定等；

生物分析方法开发与验证，PK/TK参数的评估，体外肝微粒体稳定性、代谢物的鉴定等；

应用现代技术和手段，研究中药配伍、药效成分及其作用机制；

非靶向生物标志物的寻找，靶向生物标志物的定量分析，代谢通路分析等；

一个或多个重金属元素的定性、半定量和定量分析，如常见重金属包括金、银、铁、铅、铜、锌、钴、镉、锰、镍、汞等。

供试品实验室