临床检验实验室是客观数据的生产者,其产出的数据直接影响对检品的评价。科学的质量控制和质量保证方法是实现检测数据真实、可靠和科学的根本手段。能力验证活动是一种重要的室间质量控制方法,可以监测实验室的检验质量。通过对能力验证结果进行分析或采取纠正措施,可以促进和提高实验室的检验检测水平。
根据GLP及CNAS要求,机构应根据需要参加必要的实验室能力验证和比对活动。2024年,郑大安评临检实验室积极参加了“NIFDC-PT-477尿生化指标检测”、“NIFDC-PT-476血凝学指标检测”、“NIFDC-PT-509血清中生化指标检测”、“NIFDC-PT-475血液学指标检测”等4项国家级能力验证项目,顺利通过中国食品药品检定研究院验收,评价结果均为“满意”。
临检实验室能力验证项目证书
本次能力验证临检实验室共接收并检测了17个样品,检测项目包括尿生化指标(尿糖、尿蛋白、胆红素、尿胆原、pH等),血凝学相关指标(凝血酶原时间、活化部分凝血激酶时间),血清中生化指标(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素、尿素等),血液学指标(白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白含量、血细胞压积、红细胞的平均体积等)。
在临床检验领域,郑大安评不仅配备了先进的仪器设备,还建立了完善的实验室质量控制体系,拥有一支高技能的专业团队,此次能力验证的满意结果充分展示了郑大安评在临床检验领域的扎实功底,标志着郑大安评有能力为药物毒理学、药效学研究提供可靠、规范的数据支持。
郑大安评临床检验实验室介绍
【实验室职能】
严格按照国家GLP相关要求开展各项工作,负责实验动物血液、体液、排泄物、细胞等标本的检测工作,业务范围主要包括不同种属实验动物的血液学检测、血液生化学检测、尿液检测等。
【人员团队】
团队由动物病理学、动物医学、药学和医学等相关专业人员组成。团队成员均经过GLP相关规范培训。
【仪器设备】
临床检验实验室拥有全自动生化分析仪、全自动血液分析仪、全自动血凝分析仪、动物尿液分析仪、电解质分析仪等仪器。在GLP的要求下,建立了严格的仪器设备管理制度,定期对仪器设备及进行校准、性能验证工作,临床检验前后均进行质控分析,保证试验数据的准确可信。
【技术服务能力】
血液学检测(包含血常规指标和凝血指标)、血液生化学检测、尿液检测、电解质分析等。
临检实验室