自疫情发生以来,郑州大学第二附属医院紧急开展科研攻关,由医院院长、呼吸专业刘剑波教授牵头,联合医院精准医学研究应用中心,成立研发课题组,新冠病毒现场快速检测产品的研发工作取得了阶段性成果。
河南省科技厅马刚厅长、郑州大学屈凌波副校长等一行到我院精准中心调研
新冠病毒抗体检测试剂卡获得欧盟CE认证
4月21日,郑州大学第二附属医院研发的“新冠病毒血清IgM/IgG抗体检测卡”获得欧盟主管当局签发的注册凭证,符合98/79/EC体外诊断医疗器材指令的CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。该试剂盒采用胶体金免疫技术侧向层析技术,通过检测新冠病毒肺炎患者(含无症状感染者)血液中抗新冠病毒IgM、IgG抗体进行诊断。经过临床验证,检测灵敏度92.31%,特异度100%,与通过国家食品药品监督管理局批准的同类试剂比对,符合率100%,且该研发技术可区分检测IgG、IgM检测结果,检测结果特异性较好,假阳性率低。
该技术操作简单,无需任何仪器设备,血清或血浆样本经稀释后,滴入加样孔中,15-20分钟内即可判读结果。适用于复工复产后,社区、基层医院、发热门诊等部门实现“早筛早诊”。
新冠病毒核酸检测试剂盒通过国家新冠病毒核酸检测室间质量评价
3月27日,郑大二附院研发的新型冠状病毒荧光定量PCR试剂盒,通过国家卫生健康委临床检验中心2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价,说明试剂盒产品合格,与通过国家食品药品监督管理局批准的同类试剂盒检测性能相当,可用于医院内部疫情防控。
完成基于二代测序的新型冠状病毒变异、毒力分析及疫情监控研究
在今年新冠疫情期间,承担了河南省新型冠状病毒应急攻关项目(基于二代测序的新型冠状病毒变异、毒力分析及疫情监控研究)。从今年2月至今,在超算中心的支持下,利用大内存节点(fat)对数千条新型冠状病毒基因组进行比对以及进化树重建,利用MOE软件进行蛋白结构预测以及结合能力大数据预测运算,基本完成了新型冠状病毒编译数据库的计算,为监测平台的搭建提供了扎实的数据基础。同时,搭建了新冠病毒变异监测平台,可对新冠病毒株变异情况进行实时监测,并对新冠病毒S蛋白与人群ACE2蛋白结合能力进行预测。